Pharmacopoeia - ինչ է սա: Pharmacopoeia: նկարագրություն, պատմություն, բովանդակության

Ինչ է pharmacopoeia. Եթե դուք սկսել հեռու, ապա, անշուշտ, ամեն մարդ գոնե մեկ անգամ տեղի է ունեցել բժիշկների կառավարել է հիշել, որ շատ թմրանյութեր, գիտեն իրենց դեղաքանակ, քիմիական բաղադրությունը եւ մեխանիզմը գործողության. Այդպիսով, նրանք օգնում են բազմաթիվ ձեռնարկների եւ ամփոփում, որը պարունակում է անհրաժեշտ տեղեկատվություն: Բայց հեղինակները, իրենց հերթին, ոգեշնչված են դեղագրքի: Այսպիսով, ինչ է դա:

սահմանումը

Pharmacopeia մի հավաքածու պաշտոնական փաստաթղթերի, որը սահմանվել դուրս չափանիշների որակի դեղագործական հումքի, օժանդակ նյութերի, պատրաստի Դեղագործական արտադրանք եւ այլ թմրանյութերի օգտագործվում է բժշկության մեջ:

Հաստատել է «ոսկե ստանդարտ" ներգրավել մասնագետներ ոլորտում քիմիայի եւ դեղագործության վերլուծության, անցկացված է պատահական միջազգային կրկնակի կույր վերահսկվող դատավարությունների է պարզել հնարավոր ամեն ինչ մասին, դեղագործական հումքի եւ դեղամիջոցների դրանից դուրս գալու ելքը: Իրականացումը բոլոր չափանիշներին ապահովում է որակի դեղագործական արտադրանքի.

Պետությունը դեղագիրք - ը pharmacopoeia իրավաբանորեն պարտավորեցնող եւ որը գտնվում է պետական վերահսկողության. Պահանջները եւ հանձնարարականները սահմանված դուրս այնտեղ, որոնք պարտադիր են բոլոր հաստատությունների երկրի, որը զբաղվում է արտադրության, պահպանման, իրացման եւ օգտագործման դեղերի. Համար կանոնների խախտման շարադրված է փաստաթղթում, իրավաբանական կամ ֆիզիկական անձ, կանգնած է քրեական պատասխանատվություն:

Պատմությունը միջազգային դեղագրքի

Մտքերը հիմնադրման միասնական ցուցակով են թմրամիջոցների հետ նշումով dosages եւ ստանդարտացված նոմենկլատուրայի հայտնվել է գիտական բժշկական համայնքի հանգուցյալ տասնիններորդ դարում, 1874. Առաջին համաժողովը թեմայի վերաբերյալ տեղի է ունեցել Բրյուսելում 1092. Դրա վրա, փորձագետները եկել են համաձայնության վերաբերյալ ընդհանուր անուններ դեղերի, եւ այն վիճակում իրենց հայտարարությունների բաղադրատոմսեր. Չորս տարվա ընթացքում, այս համաձայնագիրը վավերացվել է քսան երկրների կողմից: Այս հաջողությունը ելակետ հետագա զարգացման համար Pharmacopeia եւ դրա հրապարակման: Քսան տարի անց, երկրորդ կոնֆերանսը Բրյուսելում, որին ներկա են եղել քառասուն-մեկ երկրներում:

Այդ պահից հոգատար մասին հրապարակման եւ վերանայման դեղագրքի տեղափոխվել է Ազգերի լիգայի: Միեւնույն ժամանակ համաձայնագրի սկզբունքների galenic նախապատրաստման եւ doses 77 դեղերի ներառված է ԺՈՂՈՎԱԾՈՒՈՒՄ: Այն բանից հետո, եւս տասներկու տարի անց, 1937 թ., Այն ստեղծվել է հանձնաժողովի փորձագետների Բելգիայից, Դանիայից, Ֆրանսիայից, Շվեյցարիայից, ԱՄՆ-ի, Նիդեռլանդների եւ Մեծ Բրիտանիայում, ովքեր ծանոթացել բոլոր դրույթների համաձայն դեղագրքի եւ որոշել է ընդլայնել այն միջազգային փաստաթղթում:

Երկրորդ համաշխարհային պատերազմը ընդհատել է աշխատանքը հանձնաժողովի, բայց 1947 թ.-ին, փորձագետները վերադարձել է իր առջեւ դրված խնդիրը. Համար հիսուն-իններորդ տարվա հանձնաժողովը կոչ է արել փորձագիտական հանձնաժողովը առանձնահատկությունները Դեղագործություն: Մեկի վրա ԱՀԿ Հանդիպման որոշվել է ստեղծել մի ծրագիր Միջազգային համընդհանուր անուններ միավորման Լեռնաշղթայի դեղերի.

առաջին հրատարակություն

Pharmacopoeia - միջազգային փաստաթուղթ, որն արդեն ունեցել է չորս արտատպությունները, եւ դրանից հետո յուրաքանչյուր մեկը նա վերցրեց մի նոր բան.

Առաջին հրատարակություն հավանության արժանացավ երրորդ համաշխարհային ասամբլեայի ԱՀԿ. Մշտական քարտուղարությունը միջազգային դեղագրքում է ստեղծվել: Գիրքը հրատարակվել է 1951 թ., Իսկ չորս տարի անց լույս է տեսել երկրորդ հատորը հետ լրացումներ է երեք ընդհանուր եվրոպական լեզուներով `անգլերեն, ֆրանսերեն եւ իսպաներեն: Հետո կարճ ժամանակահատվածում հրապարակումներ եղան գերմանական եւ ճապոնական. Առաջին pharmacopoeia մի հավաքածու նորմատիվ փաստաթղթերի վերաբերյալ բոլոր հայտնի է անգամ նախապատրաստական: մասնավորապես `

• 344 հոդվածներ դեղանյութերի,
• 183 հոդվածներ դեղաձեւեր (հաբեր, capsules, թուրմերի, լուծումներ սրվակի).
• 84 լաբորատորիան մեթոդը ախտորոշման.

Վերջին լուրերը էին լատիներենով, քանի որ դա նույնն էր բոլորի համար բժշկական ճանապարհին վերաբերում են աշխատողների. Է հավաքել անհրաժեշտ տվյալներ Կենսաբանական ստանդարտացման փորձագետներ ներգրավված էին, ինչպես նաեւ նեղ մասնագետներ են առավել էնդեմիկ եւ վտանգավոր հիվանդությունների.

Հետագա հրատարակությունների միջազգային դեղագրքում

Երկրորդ հրատարակություն հայտնվել է 1967-ին: Այն նվիրված էր որակի վերահսկողության դեղագործական արտադրանք. Բացի այդ, այն համարվում է առաջին հրատարակությունը bugs եւ ավելացրեց, 162 դեղը:

Որ երրորդ հրատարակությունը դեղագրքի կենտրոնացած է եղել զարգացող երկրներում: Այն ներկայացվել է ցուցակում նյութերի, որոնք լայնորեն օգտագործվում են առողջապահության եւ, միեւնույն ժամանակ, պետք է համեմատաբար ցածր գնով: Այս հրատարակությունը պարունակում է հինգ ծավալների եւ ազատ էր արձակվել 1975 թ.-ին: Վերջին փոփոխությունները փաստաթղթի կատարվել են 2008 թ մենակ. Դրանք կապված ստանդարտացում դեղերի, գործընթացների իրենց արտադրության եւ բաշխման.

Բովանդակությունը դեղագրքի

Pharmacopeia - մի գիրք, որը համատեղում է ոչ միայն մի շարք դեղերի, այլեւ ուղեցույցներ իրենց արտադրության, պահպանման եւ այլ նպատակներով: Այս գիրքը պարունակում է նկարագրությունը քիմիական, ֆիզիկական եւ կենսաբանական մեթոդների վերլուծության դեղեր. Բացի այդ, այն պարունակում է տեղեկատվություն ռեակտիվների եւ ցուցանիշների, դեղանյութերի եւ պատրաստուկների.

ԱՀԿ-Կոմիտեն կազմվել ցուցակները թունավոր (ցուցակ A) եւ ծանր թմրանյութերի (ցուցակ B), ինչպես նաեւ մի սեղանի առավելագույնը միայնակ եւ առօրյա doses դեղեր.

Եվրոպական դեղագիրք

Եվրոպական դեղագիրք - նորմատիվ փաստաթուղթ, որն օգտագործվում է եվրոպական երկրների մեծ մասում է արտադրության գործընթացում Դեղագործական արտադրանքների վրա անդա միջազգային դեղագրքում, դրա լրացումները եւ կենտրոնանում է կոնկրետ բժշկության տարածաշրջանում: Այս գիրքը, որը մշակվել է Եվրոպական տնօրինության համար որակի դեղերի, որը մաս է կազմում Եվրոպայի խորհրդի. Pharmacopeia ունի տարբերվում է այլ նմանատիպ իրավական կարգավիճակի փաստաթղթերի, որոնք տրվել էին իր կաբինետում: Պաշտոնական լեզու եվրոպական դեղագրքում - Պորտուգալացի. Վերջին, վեցերորդ, եղել է, նորից ազատ արձակել 2005 թ.-ին:

ազգային pharmacopoeia

Քանի որ միջազգային դեղագիրք իրավական ուժ չունի եւ ավելի շատ հանձնարարական բնույթ է կրում, որոշ երկրներ հանդես եկան ազգային pharmacopoeia համար ներքին կանոնակարգի հետ կապված հարցերի դեղեր. Ներկայումս, շատ երկրներ ունեն առանձին գրքեր: Ռուսաստանում առաջին pharmacopoeia, որը թողարկվել է 1778-ին լատիներեն: Ռուսերեն տարբերակ պարզապես դուրս եկավ, դառնալով առաջին գիրքը այս տեսակի մեջ ազգային լեզվով քսան տարիների ընթացքում:

1866-ին, կես դար անց, եկավ առաջին պաշտոնական ռուսական pharmacopoeia: 11-րդ հրատարակություն, որ վերջին տարիներին գոյության Խորհրդային Միության, հայտնվել է վաղ nineties անցյալ դարում: Կազմելու, լրացնում եւ վերակազմակերպման ազատ արձակել փաստաթուղթը նախքան կոմիտեն վստահվել է դեղագրքի, բայց հիմա զբաղվում են ՀՀ առողջապահության նախարարության, Roszdravnadzor եւ ընդհանուր առողջական ապահովագրության հիմնադրամին ներգրավմամբ երկրի առաջատար գիտնականների:

ՌԴ Պետական Pharmacopeia 12 եւ 13 հրատարակումներ

Ի միջանկյալ, երբ պետությունը pharmacopoeia ենթակա ձեւափոխությունների, որակը բժշկական արտադրանքի կարգավորվող Pharmacopoeia հոդվածներ Enterprise (SAF) եւ ընդհանուր pharmacopoeia հոդվածներ (CFC): Տասներկուերորդ խմբագրությունը պետական դեղագրքում ՌԴ զգալիորեն ազդել է այն փաստը, ներգրավվածության ռուս փորձագետների աշխատանքին հանձնաժողովի եվրոպական դեղագրքում: Տասներկուերորդ խմբագրությունը բաղկացած է հինգ մասից, որոնցից յուրաքանչյուրը ներառում է կարգավորելու հիմնական չափանիշները եւ կանոնակարգերի համար արտադրության, վաճառքի կամ հանձնարարությամբ դեղամիջոցների. Այս գիրքը լույս է տեսել շրջանառության մեջ 2009 թ.

Վեց տարի անց, տասներկուերորդ Edition արդեն խմբագրվել: Վերջում 2015 թ.-Ի պաշտոնական կայքում `Ռուսաստանի Դաշնության առողջապահության նախարարության հայտնվել պետական pharmacopoeia` 13-րդ հրատարակությունը: Դա եղել է էլեկտրոնային տարբերակը, քանի որ ազատումը տեղի իրականացվում Վաճառքից ստացված միջոցների. Հետեւաբար, որոշվեց օրենսդրական մակարդակով, ամեն դեղատների եւ մեծածախ ընկերությունը պետք է լինեն պետական դեղագիրք (13-րդ հրատարակություն): Սա հնարավորություն է գրքի samookupitsya:

Թե ինչ է pharmacopoeial հոդվածը:

Գոյություն ունեն երկու տեսակի են pharmacopoeia հոդվածների: վերաբերյալ նյութի եւ պատրաստի դեղաքանակ ձեւով: Յուրաքանչյուր հոդվածը «ըստ էության» ունի անուն երկու լեզուներով `ռուսերեն եւ լատիներեն, միջազգային ընդհանուր քիմիական անունով: Այն ներկայացնում է էմպիրիկ եւ կառուցվածքային բանաձեւը, մոլեկուլային քաշը եւ չափը բազային գործող նյութի: Բացի այդ, կա մանրամասն նկարագրությունը տեսքը թմրանյութերի որակի հսկողության չափանիշներից է, որ լուծելիություն է մարմնի հեղուկների եւ այլ ֆիզիկական եւ քիմիական հատկությունները: Պայմանները փաթեթավորման, արտադրության, պահպանման եւ փոխադրման: Ինչպես նաեւ ժամկետի.

Հոդված համար պատրաստի դեղաքանակ ձեւով, ի լրումն բոլոր վերը նշված, պարունակում արդյունքները կլինիկական եւ լաբորատոր թեստերի, թույլատրելի սահմանները շեղումների կողմից քաշը, ծավալը եւ չափը թմրանյութերի նյութի, ինչպես նաեւ մեկ անգամ, եւ առավելագույն օրական չափաբաժինները համար երեխաների եւ մեծահասակների հետ.